骨质疏松症（Osteoporosis, OP）是由于多种原因导致的骨密度和骨质量下降，骨微结构破坏，造成骨脆性增加，从而容易发生骨折的全身性骨病。骨质疏松症分为原发性和继发性二大类。原发性骨质疏松症又分为绝经后骨质疏松症（Ⅰ型）、老年性骨质疏松症（Ⅱ型）和特发性骨质疏松（包括青少年型）三种。绝经后骨质疏松症一般发生在妇女绝经后5～10年内；老年性骨质疏松症一般指老人70岁后发生的骨质疏松；而特发性骨质疏松主要发生在青少年，病因尚不明。

全球骨质疏松症患者数量超过2亿，中国患者约9000万。随着人口老龄化加剧，其发病率持续攀升。该疾病危害极大，约50%的女性和30%的50岁以上男性会因OP发生骨折，其中髋部骨折患者在一年内死亡率高达20%，幸存者中约50%致残，严重影响患者生存质量。

目前治疗OP、特别是促骨形成的药物主要包括重组人甲状旁腺激素类药物（如特立帕肽hPTH (1-34)、阿巴洛肽PTHrp）和骨硬化蛋白单抗药物（如Evenity/romosozumab）。然而，现有药物存在显著局限性和风险：激素类如特立帕肽长期使用有诱发骨肉瘤的可能，且对特定人群禁用；单抗类药物Evenity虽有强效，但存在心血管副作用风险。

因此，市场上迫切需要研发新型成骨合成功能肽，为广大骨质疏松患者提供一种更安全和有效的药物选择。